The complete embodiment of clean technology is what we usually call the clean room of the pharmaceutical factory, which is mainly divided into two categories: industrial clean room and biological clean room.The main task of industrial clean room is to control the pollution of non-biological particles, while the main task of biological clean room is to control the pollution of biological particles.GMP is the standard of pharmaceutical manufacturing and quality management, which effectively ensures the safety and quality на лекарства. В процеса на проектиране, изграждане и експлоатация на чисти помещения във фармацевтичната индустрия трябва да се спазват съответните стандарти на чистите помещения и изискванията за спецификации за управление на качеството за фармацевтично производство. След това ще говорим за дизайна на чистата стая на фармацевтичната чиста фабрика в съответствие с регулациите за декорацията на интериорната декорация в „Дизайн спецификации за чистата фабрика на фармацевтичната индустрия“, комбинирайки с опита на Шанхай Ивен в инженерния дизайн на интегрирани фармацевтични фабрики.

Индустриален дизайн на чисти помещения
В индустриалните чисти помещения фармацевтичните растения са инженерните дизайни, с които често срещаме. Според изискванията на GMP за чисти помещения има няколко важни параметъра, на които трябва да се обърне внимание.

1. Чистота
Проблемът как правилно да изберете параметрите в работилницата за занаятчийски продукти. Според различни технологични продукти как да изберете правилно дизайнерските параметри е основният проблем в дизайна. В GMP е предложен важен показател, тоест нивото на чистотата на въздуха. Нивото на чистотата на въздуха е основният индикатор за оценка на чистотата на въздуха. Ако нивото на чистотата на въздуха е неточно, ще се появи феноменът на големите коне, което дърпа малка количка, което не е нито икономично, нито енергийно пестене. Например, новата спецификация на опаковката на стандарт на ниво 300 000, която в момента не е подходящо да го използвате в основния продуктов процес, но който е много ефективен за някои спомагателни стаи.

Следователно изборът на кое ниво е пряко свързан с качеството и икономическите ползи на продукта. Източниците на прах, които засягат чистотата, главно идват от производството на прах на предмети в процеса на производство, потока на операторите и атмосферните прахови частици, донесени от външния чист въздух. В допълнение към използването на затворени устройства за отстраняване на изгорели газове и прах за оборудването за производство на прах, ефективното средство за контрол на навлизането на източници на прах в помещението е да се използва триетапна тристепенна филтрация на първия, средна и високоефективна филтрация за новия възвръщащ се въздух на климатичната система и душ кабината за преминаване на персонала.

2. Въздушен курс на въздуха
Като цяло броят на промените в въздуха в климатичната система е само 8 до 10 пъти на час, докато най-ниското ниво на промени в въздуха в промишленото чисто помещение е 12 пъти, а най-високото ниво е стотици пъти. Очевидно е, че разликата в валутния курс причинява голяма разлика в обема на въздуха и консумацията на енергия. В дизайна, въз основа на точното позициониране на чистотата, е необходимо да се осигурят достатъчно време на вентилация. В противен случай може да се появи поредица от проблеми, като например резултатите от операцията не са стандартни, капацитетът за борба с интерференцията на чистата стая е лош.

3. Разлика в статично налягане
Разликата в налягането между чисти помещения и не чисти помещения на различни нива не трябва да бъде по -малка от 5PA, а налягането между чисти помещения и помещения на открито не трябва да бъде по -малко от 10PA. Методът за контрол на разликата в статичното налягане е главно за осигуряване на определен обем на положително налягане на въздуха. Устройствата с положително налягане, често използвани в дизайна, са остатъчният клапан за налягане, регулаторът на електрическия обем на въздуха за диференциално налягане и слойът за амортисьор на въздуха, инсталиран в изхода на връщания въздух. През последните години в дизайна често се приема, че обемът на въздушния въздух е по -голям от обема на възвръщаемостта на въздуха и обема на изпускателния въздух в първоначалното въвеждане без устройство с положително налягане, а съответната автоматична система за управление може да постигне същия ефект.

4. Разпределение на въздуха
Формата за разпределение на въздуха на чистата стая е ключов фактор за осигуряване на чистотата. Формата за разпределение на въздуха, често възприемана в текущия дизайн, се определя според нивото на чистота. Например, чистото помещение от 300 000 клас често приема метода на най-горното и горната част на гърба, чистите стаи от 100 000 клас и 10 000 клас обикновено приемат метода на въздушния поток на горната и долната страна на връщането, а чистата стая с по-висок клас приема хоризонталния или вертикален еднопосочен поток.

5. Температура и влажност
В допълнение към специални процеси, от гледна точка на отоплението, вентилацията и климатика, е главно да се поддържа комфортът на операторите, тоест подходяща температура и влажност. В допълнение, има няколко показателя, които трябва да събудят вниманието ни, като скоростта на напречното сечение на въздушния канал, шум, осветление и съотношението на чист обем на въздуха и т.н., всички от които не могат да бъдат игнорирани в дизайна.

Чист дизайн на стаята
Биологичните чисти помещения са разделени главно на две категории; Общи биологични чисти помещения и биологични чисти стаи за безопасност. За промишлените чисти помещения, в професионалния дизайн на отопление, вентилация и климатизация, важните методи за контрол на нивото на чистота са чрез филтрация и положително налягане. За биологичните чисти помещения, в допълнение към използването на същите методи като промишлените чисти помещения, той също трябва да се разглежда от гледна точка на биологичната безопасност ， и понякога е необходимо да се използват средства от отрицателно налягане, за да се предотврати замърсяването на продукта в околната среда.
Работата на високорискови патогенни фактори участва в производствения процес на продукта в процеса, а неговата система за пречистване на въздуха и други съоръжения също трябва да отговарят на специални изисквания. Разликата между чистото помещение за биологична безопасност и промишленото чисто помещение е да се гарантира, че работната зона поддържа състояние на отрицателно налягане. Въпреки че нивото на такава производствена зона не е много високо, то ще има високо ниво на биологична част. Що се отнася до биологичния риск, има съответни стандарти в Китай, СТО и други страни в света. Като цяло приетите мерки са вторична изолация. Първо, патогенът е изолиран от оператора от шкафа за безопасност или кутия за изолиране, което е главно бариера за предотвратяване на преливането на опасни микроорганизми. Вторичната изолация се отнася до изолирането на лабораторията или работната зона отвън, като я превръща в зона от отрицателно налягане. За системата за пречистване на въздуха също се приемат съответно, като например поддържане на отрицателно налягане от 30pa ~ 10pa на закрито и създаване на буферна зона на отрицателно налягане между съседната нечивна зона.

Shanghai Iven винаги поддържа високо чувство за отговорност и се придържа към всеки стандарт, като същевременно помага на клиентите да изграждат фармацевтични фабрики. Като компания с десетилетия опит в осигуряването на интегрирано фармацевтично инженерство, Iven има стотици опит в глобалното международно сътрудничество. Всеки проект на Shanghai Iven е в съответствие с EU GMP/US FDA GMP, който GMP, PIC/S GMP и стандарт за други принципи. В допълнение към предоставянето на клиентите с висококачествени услуги, Iven също се придържа към концепцията за „осигуряване на здраве на човешките същества“.

Shanghai Iven очаква с нетърпение да работи с вас.