Проект до ключ за стъклена бутилка за инфузия
Описание на продукта:
IVEN Pharmatech е пионерът в доставчика на заводи до ключ, който предоставя интегрирано инженерно решение за световна фармацевтична фабрика като IV разтвор, ваксина, онкология и т.н., в съответствие с GMP на ЕС, FDA cGMP на САЩ, PICS и GMP на СЗО.
Ние предлагаме най-разумния дизайн на проекта, висококачественото оборудване и персонализираното обслужване на различни фармацевтични и медицински фабрики от А до Я за разтвор за мека торба без PVC, IV разтвор за PP бутилка, IV разтвор за стъклен флакон, инжекционен флакон и ампула, Сироп, таблетки и капсули, вакуумна епруветка за събиране на кръв и др.
Основно описание
SHANGHAI IVEN PHAMATECH се счита за лидер за доставчик на готови проекти за IV решения.
В нашите оферти „до ключ“ обикновено изключваме артикулите, които могат да бъдат закупени на място на разумни цени от самия клиент (като земя, сгради, части от тухлени стени…).
Освен това IVEN може да предостави проекта "до ключ", също може да помогне на клиента за следната работа:
– Усъвършенстван трансфер на ноу-хау за допълнителни решения за стъклена бутилка IV.
– Помощ след стартиране
– Суровини и консумативи
– Черни помощни програми
СТАНДАРТ IV РЕШЕНИЕ ПРОДУКТИ &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Глюкоза 2,5 – 50%
- Разтвор на натриев лактат (Hartmanns).
- Рингер лактат
- Вода за инжектиране
- Стерилна вода за напояване
- Натриев хлорид 0,9% за напояване
- Натриев хлорид
- Калиев хлорид 0,15 – 0,3% в натриев хлорид 0,9%
- Калиев хлорид 0,15 – 0,3% в глюкоза 5%
TPN (общо парентерално хранене)
- Аминокиселини
- Емулсия на мазнини
СПЕЦИАЛНИ РЕШЕНИЯ
- парацетамол
- Плазмени разширители
- Манитол
- Лидокаин хидрохлорид 0,4% и глюкоза 5%
- Натриев бикарбонат 1,26 – 4,2%
- Фосфат IV разтвор
- Метронидазол
- Ципрофлоксацин
- Левофлоксацин
- флуконазол
ОТ ПРОЕКТИРАНЕТО ДО ВАЛИДИРАНЕТО, НИЕ ВИНАГИ СЪГЛАШАВАМЕ С НАШИТЕ КЛИЕНТИ.
Стандартите за добра производствена практика (cGMP) изискват специално внимание към процедурите за оценка на риска и проверка: „… изискване за добро производство е да се идентифицират дейностите по валидиране, необходими за демонстриране на критичните аспекти на контрола на определени операции.Значителните промени, направени в инсталации, оборудване и процеси, които могат да повлияят на качеството на продукта, трябва да бъдат валидирани.Трябва да се използва процедура за оценка на риска, за да се определи обхватът и степента на валидиране.“Генералният план за валидиране служи за гарантиране, че цялото оборудване, процедури, които могат да повлияят на качеството, целостта или ефективността на продукта, са валидирани;съдържа общите принципи, които се спазват по време на задачата за валидиране, и планира дейности, които трябва да бъдат извършени за тази цел.
IVEN ДО КЛЮЧ ЗА IV ТЕЧНОСТИ И ПАРЕНТЕРАЛНИ РАЗТВОРИ / СТАНДАРТНИ СТЪПКИ
√ Основен инженеринг √ Детайлен инженеринг √ Квалификация на дизайна √ Инсталация за предварителна обработка на входяща вода √ Системи за фармацевтична вода (омекотена, пречистена и дестилирана вода) √ Системи за фармацевтична обработка и приготвяне на разтвори √ Линии за измиване, пълнене, инспектиране, опаковане на фармацевтични бутилки √ Чисти стаи √ Епоксидно покритие на подовете/PVC пода √ HVAC и инсталация за пречистване на въздуха √ Автоклав √ Генератор на чиста пара и PS верига √ Лаборатории за анализ (микробиологични / химични) √ Генерален план на обекта √ Главен план за валидиране √ Инсталация √ Обучение √ Пуск √ Технически файлове и документация √ IQ/OQ √ PQ протоколи √ Валидиране на място √ Стандартни оперативни процедури √ Първоначален трансфер на ноу-хау √ GMP предварителен одит √ Резервни части за n години
Проекти до ключ на IVEN в чужбина
Досега вече сме предоставили стотици комплекти фармацевтично оборудване и медицинско оборудване в повече от 40 страни.Междувременно помогнахме на нашите клиенти да изградят фармацевтичния и медицински завод с проекти до ключ в Русия, Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудитска Арабия, Ирак, Нигерия, Уганда и др. Всички тези проекти спечелиха нашите клиенти и техните правителства високи коментари.
Професията и опитът на IVEN могат да ви помогнат да завършите цялостната инсталация за IV разтвор до ключ за най-кратко време и да избегнете всички видове потенциални рискове:
Клиенти на готови до ключ фармацевтични заводи на IVEN:
Междувременно помогнахме на нашите клиенти да изградят 20+ фармацевтични и медицински завода до ключ в Русия, Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудитска Арабия, Ирак, Нигерия, Уганда, Танзания, Етиопия, Мианмар и т.н., главно за IV разтвор, инжекционни флакони и ампули .Всички тези проекти спечелиха високи коментари на нашите клиенти и тяхното правителство.
Ние също изнесохме нашата производствена линия за IV разтвор в Германия.
Индонезия IV бутилка завод до ключ
Завод до ключ за бутилка Виетнам IV
Завод до ключ за бутилка Uzbekistan IV
Завод до ключ за инжекционен флакон в Тайланд
Таджикистан IV бутилка завод до ключ
