OEB5 Инжекционен онкологичен флакон Завод до ключ

Кратко въведение:

IVEN Pharmatech е пионерът в доставчика на заводи до ключ, който предоставя интегрирано инженерно решение за световна фармацевтична фабрика като IV разтвор, ваксина, онкология и т.н., в съответствие с GMP на ЕС, US FDA cGMP, PICS и GMP на СЗО.

Ние предлагаме най-разумния дизайн на проекта, висококачественото оборудване и персонализираното обслужване на различни фармацевтични и медицински фабрики от А до Я за разтвор за мека торбичка без PVC, IV разтвор за PP бутилка, IV разтвор от стъклен флакон, инжекционен флакон и ампула, Сироп, таблетки и капсули, вакуумна епруветка за събиране на кръв и др.

Изпратете имейл до нас

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Описание на продукта:

Какво включва IVEN Injectable oncology vial завод до ключ:

Продуктово видео

Основно описание

Интегрираните инженерни решения на IVEN за фабрика за фармацевтични инжекционни онкологични флакони включват чиста стая, система за автоматично управление и мониторинг, система за обработка на фармацевтична вода, система за приготвяне и разпределение на разтвора, измиване на флакона - стерилизиране и депирогениране - пълнене - запушване - затваряне - външно измиване, замразяване система за сушене, система за изолация, система за опаковане, автоматична логистична система, система за контрол на качеството, централна лаборатория и др. Фокусиран върху индивидуалните изисквания на клиентите, IVEN персонализира инженерните решения щателно за потребителите на:

*Предпроектни консултантски услуги
*Избор на производствен процес
*Избор и персонализиране на модел оборудване
*Монтаж и пускане в експлоатация
* Валидиране на оборудването и процеса
*Трансфер на производствена технология
*Твърда и мека документация
* Обучение за квалифицирани работници и др.

Етапи на работа на продукта

1. Измиване на инжекционни онкологични флакони - стерилизиране и депирогениране - пълнене - запушване - затваряне - производствена линия за външно измиване:

Тази линия се използва за производство на инжекционни онкологични флакони, която се състои от 5 машини: напълно серво задвижвана вертикална ултразвукова перална машина, тунел за стерилизиране и депирогениране с циркулация на горещ въздух, пълна серво задвижвана машина за пълнене-запушване на флакони, машина за затваряне на флакони и външна перална машина.

След пълнене ще премине към полузапушване и ще бъде готово за сушене чрез замразяване, след което ще премине към машина за затваряне, след което ще отиде към външна пералня.Приемаме онлайн система за претегляне за машина за пълнене, неквалифицираните продукти ще бъдат отхвърлени автоматично.

1. Измиване

2. Стерилизиране и депирогениране

3. Пълнене и запушване

4. Запушване

5. Външно измиване

6. завършен

2. Сушилня за замразяване и система за автоматично зареждане и разтоварване:

За лиофилизирани продукти, след пълнене и полузапушване, те ще бъдат транспортирани до сушилня за замразяване (лиофилизатор) автоматично чрез система за автоматично зареждане, след лиофилизиране, те ще бъдат транспортирани до машина за затваряне чрез система за автоматично разтоварване.

3.Изолационна система:

Тъй като онкологията е токсичен продукт, можем да оборудваме с изолатор, за да предпазим операторите от продуктите, за да сме сигурни, че производственият процес е напълно защитен чрез изолационна система.

Кратко въведение
1. Операторът е напълно отделен от ключовата стерилна производствена зона.
2. Ниво на вътрешна производствена зона.C/D ниво външна чиста стая.
3. Може да отвори изолатора само след изключване на системата, необходимо е удостоверяване за рестартиране.
4. Персонализирайте HPVS за вътрешна стерилизация.
5. Запечатана циркулационна система.
6. Възползвайте се от входа на въздуха HEPA, мембраната може както да защити равномерния въздушен поток, така и филтъра.
7. Безшевна вътрешна структура, заоблен дизайн.
8. Приемете надуваемо уплътнение както за отворени врати, така и за прозорци с ръкавици.
9. За токсични продукти използвайте дизайн торбичка в торбичка.

Други функции
1.CIP/SIP система (SIP от VHP).
2. Онлайн мониторинг на брояча на частици.
3.Авиационен апарат за вземане на проби от жизнеспособни частици.
4. Генератор на изпарен водороден диоксид.
5.Детектор за течове на ръкавица.
6. Анемометър.
7.H/T сензор.
8. Рейтинг ATEX.
9.Модул за тест за стерилност Equinox.
10. Устройство за вземане на проби от въздух.
11. Корпус за смяна на филтъра "торба в торба навън".

4. Система за опаковане:

Може да завърши онкологична автоматична светлинна инспекция на инжекционен флакон, проверка на течове, етикетиране, блистер с първична картонена опаковка и картонена опаковка за транспортиране.
Можем да оборудваме с автоматично отваряне на кашона за доставка, ръководство за употреба и поставяне на сертификат, опаковане на кашон, запечатване на кашон, етикетиране, система за проследяване на данни и система за автоматично отхвърляне, която може да отхвърли кашоните с грешно тегло или тези с неквалифициран етикет.

5. Фармацевтично третиране на водата:

Включва обработка на пречистена вода (2RO+EDI), воден дестилатор (WFI) и генератор на чиста пара.PW резервоар и WFI резервоар също са включени.

5. Фармацевтично третиране на водата:

7. Чиста стая и ОВК:

Включва стенни панели за чисти помещения, таванни панели, прозорци, врати, подови настилки, осветление, климатична камера, HEPA филтри, въздуховоди, алармени системи, система за автоматично управление и т.н. .

8. Черна помощна програма

Той включва въздушна компресорна система и бойлерна система за доставяне на необходимия сгъстен въздух и пара за производството на инжекционни флакони за онкология.

9.Лаборатория:

Включва всички видове лабораторни инструменти за тестване и лабораторно обзавеждане за тестване на инжекционни флакони за онкологични проби и суровини, като камера за стабилност, HPLC, атомна абсорбция, ултравиолетов спектрометър, инфрачервен спектрометър с трансформация на Фурие и др.

10.Разпределителна и тръбопроводна система:

Включва всички видове технологични тръбопроводи и промишлени тръбопроводи, необходими в завода за онкология с инжекционни флакони до ключ, като пречистена вода, вода за инжектиране, чиста пара, охлаждаща вода, охладена вода, сгъстен въздух, промишлена пара и др.

Предимства:

IVEN разполага с много професионален технически и инженерен екип, нашето обучение на място и следпродажбена поддръжка могат да осигурят дългосрочна техническа гаранция за вашия готов до ключ завод за онкологични инжекционни флакони:

IVEN Пълният набор от документация може да ви помогне лесно да получите сертификат за GMP & FDA за вашия завод за интравенозни течности (включително IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т.н. както на английски, така и на китайски език):

Професията и опитът на IVEN могат да ви помогнат да завършите цялостната инсталация за IV разтвор до ключ за най-кратко време и да избегнете всички видове потенциални рискове:

Клиенти на готови до ключ фармацевтични заводи на IVEN:

Досега вече сме предоставили стотици комплекти фармацевтично оборудване и медицинско оборудване в повече от 50 страни.

Междувременно помогнахме на нашите клиенти да изградят 20+ фармацевтични и медицински завода до ключ в Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудитска Арабия, Ирак, Нигерия, Уганда, Танзания, Етиопия, Мианмар и т.н., главно за IV разтвор, инжекционни флакони и ампули.Всички тези проекти спечелиха високи коментари на нашите клиенти и тяхното правителство.

Ние също изнесохме нашата производствена линия за IV разтвор в Германия.