Iven Pharmatechе чест, че е предприелПроект до ключ за първата фармацевтична фабрика, построена от китайска компания в Съединените щати. Тази модерна фармацевтична инсталация с голям обем на меки торбички (LVP) е проектирана и изградена в строго съответствие със стандартите на CGMP в САЩ. Той обхваща обща площ от приблизително 4600㎡, с над 3000㎡ чисти райони, включително 2300㎡ производствен работилница, 924㎡ лаборатория и помещение за вземане на проби от 40㎡. Оформлението на растенията е функционално разделено на три основни области: лаборатория, производство и спомагателно, всяка от които е оборудвана с персонализирани климатични системи. Лабораторната зона е разделена според нуждите на тестване: Положителна стая за тестване (AHU-6101/ISO клас 8), стая за ограничаване на микробите (AHU-6102/ISO клас 7), стерилна стая за изпитване (AHU-6104/ISO клас 7), докато QC физическата и химическата зона използва комфортно въздушно кондициониране (AHU-6105). Производствената зона е оборудвана със специализирани чисти единици според характеристиките на процеса, като почистване (AHU-6106/ISO клас 8), хранене на материали (AHU-6107/ISO клас 7) и подготовка и пълнене на основен разтвор (AHU-6109/ISO клас 7). Спомагателната зона е оборудвана с климатична система AHU-6108.

Оборудването на ключовото производство интегрира технологията за автоматизация: Линията за пълнене приема напълно свързана система за печат, изработка на чанти и пълнене, системата за подготовка на разтвора постига CIP/SIP почистване и стерилизация и е оборудвана с детектор за инспекция с високо напрежение и мулти-камерна автоматична машина за проверка на светлината. Линията за опаковане надолу по веригата постига високоскоростна работа от 70 торби/минута за 500ml продукти, интегрирайки 18 процеса като автоматична опаковка за възглавници, интелигентен палетизиране и онлайн отхвърляне на претегляне. Водната система включва 5T/H чиста вода, приготвяне на вода, 2T/H дестилирана машина за вода и 500 кг чист парен генератор, с онлайн мониторинг на ключови параметри като температура и TOC.

Заводът отговаря на международните стандарти като FDA, USP43, ISPE и ASME BPE и е валидиран чрез системата за управление на качеството на GAMP5, като образува система за контрол на качеството в пълен процес от обработка на суровини до складиране на готовия продукт, като гарантира, че крайно стерилизираните продукти с годишен производствен капацитет от 3000 торби/час (500ml спецификация) отговарят на глобалните лекарствени регулаторни изисквания.