В днешно време, с подобряването на технологиите и жизнения стандарт, хората обръщат все повече внимание на здравето си. Така че има много приятели от различни бизнес сфери, които са много оптимистично настроени относно фармацевтичната индустрия и искат да инвестират във фармацевтични фабрики с надеждата да допринесат за човешкото здраве.

Затова получих много подобни въпроси.

Защо са необходими милиони щатски долари за проект за фармацевтичен интравенозно решение?
Защо чистата стая трябва да е 10 000 кв. фута?
Машината в брошурата не изглежда толкова голяма?
Каква е разликата между производствената линия за IV разтвори и проекта?

Шанхай IVEN е производител на производствени линии, а също така изпълнява проекти „до ключ“. Досега сме изнесли стотици производствени линии и 23 проекта „до ключ“. Бих искал да ви представя накратко проекта и производствената линия, за да помогна на някои нови инвеститори да разберат по-добре как се установява нова фармацевтична фабрика.

Бих искал да взема за пример PP бутилка с интравенозен разтвор на глюкоза, за да ви покажа какво трябва да се има предвид, ако искате да създадете нова фармацевтична фабрика.

Разтворите за интравенозно приложение в бутилки от pp се използват широко в областта на инжектирането на физиологичен разтвор, глюкоза и др.
За да получите квалифицирана бутилка за глюкоза pp, процесът е следният:
Част 1: Производствена линия (Производство на празни бутилки, Измиване-Пълнене-Запечатване)
Част 2: Система за пречистване на вода (получаване на вода за инжектиране от вода от лента)
Част 3: Система за приготвяне на разтвор (за приготвяне на глюкоза за инжектиране от вода за инжектиране и глюкозна суровина)
Част 4: Стерилизация (стерилизирайте бутилката, пълна с течност, отстранете пирогена вътре). Ако не, пирогенът ще доведе до човешка смърт.
Част 5: Инспекция (инспекция за течове и проверка на частици в бутилките, за да се гарантира, че готовите продукти са квалифицирани)
Част 6: Опаковка (етикетиране, отпечатване на партиден код, дата на производство, дата на изтичане на срока на годност, поставяне в кутия или картонена опаковка с ръководства, готови продукти на склад за продажба)
Част 7: Чисто помещение (за да се гарантира, че температурата и влажността на работната среда отговарят на изискванията на GMP, стените, таванът, подът, осветлението, вратите, кутията за достъп, прозорците и др. са изработени от различни материали, отколкото декорацията на вашия дом).
Част 8: Комунални услуги (компресорен агрегат, бойлер, охладител и др. За осигуряване на отопление и охлаждане на фабриката)

От тази диаграма можете да видите, че производствената линия за PP бутилки е само няколко блока в целия проект. Клиентът трябва само да подготви PP гранули, след което ние предоставяме производствената линия за PP бутилки, за да осъществим шприцване на предварителна форма, шприцване на закачалка, издухване на PP бутилки, за да получим празна бутилка от PP гранули. След това измиване на празната бутилка, пълнене с течност, запечатване на капачките - това е целият процес за една производствена линия.

За проект „до ключ“, фабричното оформление е специално проектирано, различните зони от клас на чистота имат диференциално налягане, с надеждата чистият въздух да преминава само от клас А към клас D.

Ето е схема на работилницата за справка.

Площта на производствената линия за PP бутилки е около 20 м * 5 м, но целият цех по проекта е 75 м * 20 м и трябва да се вземе предвид площта за лабораторията, склада за суровини и готови продукти, общо около 4500 кв.м.

Когато ще създавате нова фармацевтична фабрика, трябва да вземете предвид и следните аспекти:

1) Избор на фабричен адрес

2) Регистрация

3) Инвестирайте капитал и 1 година текущи разходи

4) Стандарт GMP/FDA

Изграждането на нова фармацевтична фабрика не е като да започнеш нов бизнес, като например завод за минерална вода или завод за мед. Стандартите са по-строги, а стандартите GMP/FDA/WHO са съвсем друга книга. Материалите за един проект изискват повече от 60 броя 40-футови контейнери и повече от 50 работници, средно 3-6 месеца за монтаж, настройка и обучение на място. Трябва да работиш с много доставчици, да договаряш правилния срок за доставка според графика на проекта.

Нещо повече, трябва да има някакви връзки/ръбове между 2 или повече доставчици. Как да се поставят бутилките от стерилизатора на лентата преди етикетиране?

Кой ще бъде отговорен, ако етикетите не се лепят по бутилките? Доставчикът на етикетиращи машини ще каже: „Проблемът е във вашите бутилки, бутилките след стерилизация не са достатъчно плоски за залепване на етикети.“ Доставчикът на стерилизатори ще каже: „Не е наша работа, нашата цел е стерилизация и премахване на пирогена, а ние го постигнахме, това е достатъчно. Как смеете да изисквате доставчик на стерилизатори да се интересува от формата на бутилката!“

Всеки доставчик казваше, че е най-добрият, продуктите им са квалифицирани, но в крайна сметка не можете да получите квалифицирани продукти като глюкоза в бутилка от полипропилен. И така, какво можете да направите?

Теория за бъчвата — обемът на бъчвата зависи от най-късата дървена плоча. Проектът „до ключ“ е огромна бъчва и е съставена от много различни гротескни дървени плочи.

IVEN Pharmaceutical, като дърводелец, просто трябва да се свържете с IVEN, да ни кажете вашите изисквания, например 4000bph-500ml, ние ще проектираме контейнера, след като потвърдим с вас, 80-90% от продуктите ще бъдат произведени, а 10-20% от продуктите ще бъдат извън ресурсите. Ще проверим качеството на всяка плоча, ще осигурим връзките на всяка плоча и ще изготвим съответния график, за да ви помогнем да реализирате пробно производство в най-кратки срокове.

Най-общо казано, производствената линия за PP бутилки е една от основните части на проекта. Ако имате опита да организирате всичко, имате време и енергия, за да решите всички проблеми сами, можете да изберете да закупите производствени линии отделно, както желаете. Ако нямате опит и искате да си върнете инвестицията възможно най-скоро, моля, доверете се на поговорката: Професионалистът се занимава с професионалните дела!

ИВЕН е вашият партньор през цялото време!