В днешно време, с подобряването на технологиите и стандарта на живот, хората обръщат все повече внимание на здравето си. Така че има много приятели от различни сфери на бизнеса, те са много оптимистични по отношение на фармацевтичната индустрия и искат да инвестират във фармацевтичната фабрика, с надеждата да направят някакъв принос за човешкото здраве.

Затова получих много такива въпроси.

Защо са необходими милиони щатски долари за проект за фармацевтично IV решение?
Защо чистата стая трябва да е 10 000 кв. фута?
Машината в брошурата не изглежда толкова голяма?
Каква е разликата между производствената линия за IV разтвор и проекта?

Shanghai IVEN е производител на производствени линии и също така предприема проекти до ключ. Досега сме изнесли стотици производствени линии и 23 проекта до ключ. Бих искал да ви представя накратко проекта и производствената линия, за да помогна на някои нови инвеститори да разберат по-добре установяването на нова фармацевтична фабрика.

Бих искал да взема например PP бутилката за iv разтвор на глюкоза, да ви покажа какво трябва да имате предвид, ако искате да създадете нова фармацевтична фабрика.

Разтворите за интравенозно в бутилки pp се използват широко в полето за инжектиране на нормален физиологичен разтвор, глюкоза и т.н.
За да получите квалифицирана бутилка с глюкоза pp, процесът е както следва:
Част 1: Производствена линия (изработка на празни бутилки, измиване-пълнене-запечатване)
Част 2: Система за пречистване на вода (вземете вода за инжектиране от лентова вода)
Част 3: Система за приготвяне на разтвор (за приготвяне на глюкоза за инжектиране от вода за инжектиране и глюкозен суров материал)
Част 4: Стерилизация (стерилизирайте бутилката пълна с течност, отстранете пирогена вътре) ако не, пирогенът ще доведе до човешка смърт
Част 5: Проверка (проверка за течове и проверка на частици вътре в бутилките, за да се гарантира, че готовите продукти са квалифицирани)
Част 6: Опаковка (етикетиране, отпечатване на партиден код, дата на производство, дата на изтичане, поставяне в кутия или кашон с ръководства, готови продукти на склад за продажба)
Част 7: Чисто помещение (за да се гарантира температурата на работната среда, влажността, чистота според GMP изискването, стената, таванът, подът, светлините, вратите, кутията, прозорците и т.н. са различни материали от декорацията на вашия дом. )
Част 8: Комунални услуги (блок за въздушен компресор, котел, охладител и т.н. За осигуряване на отопление, охлаждане на фабриката)

От тази диаграма можете да видите линията за производство на PP бутилки, само няколко блока в целия проект. Клиентът трябва само да подготви pp гранули, след което ние предоставяме линията за производство на pp бутилки, за да реализираме инжектиране на предварителна форма, инжектиране на закачалки, издухване на pp бутилки, за да получим празна бутилка от pp гранули. След това измиване на празна бутилка, течност за пълнене, запечатване на капачки, това е пълният процес за производствена линия.

За проект до ключ фабричното оформление е специално проектирано, различни чисти класове имат диференциално налягане, с надеждата чистият въздух да тече само от клас A към клас D.

Ето оформление на работилницата за справка.

Площта на линията за производство на PP бутилки е около 20 м * 5 м, но целият цех на проекта е 75 м * 20 м и трябва да вземете предвид площта за лабораторията, склада за суровини и готови продукти, общо около 4500 кв.м.

Когато възнамерявате да създадете нова фармацевтична фабрика, трябва да имате предвид и следните аспекти:

1) Избор на фабричен адрес

2) Регистрация

3) Инвестирайте капитал и 1 година текущи разходи

4) GMP/FDA стандарт

Изграждането на нова фармацевтична фабрика не е като започване на нов бизнес като завод за минерална вода, медоносен завод. Той има по-строг стандарт, а стандартите GMP/FDA/WHO са други книги. Материалите за един проект изискват повече от 60 броя 40-футови контейнери и повече от 50 работници, средно 3-6 месеца за инсталиране, настройка и обучение на място. Трябва да работите с много доставчици, да договорите правилното време за доставка според графика на проекта.

Нещо повече, трябва да има някакви връзки/ръбове между 2 или повече доставчици. Как да поставите бутилките от стерилизатора на колана преди етикетиране?

Кой ще отговаря за това, че етикетите не са залепени върху бутилките? Доставчикът на машина за етикетиране ще каже: „Проблемът е във вашите бутилки, бутилките след стерилизация не са достатъчно плоски за залепване на етикети.“ Доставчикът на стерилизатор ще каже: „Не е наша работа, нашата задача е стерилизация и премахване на пирогена и ние го постигнахме, това е достатъчно. Как смеете да изисквате доставчик на стерилизатори да го е грижа за проклетата форма на бутилка!“

Всеки доставчик каза, че те са най-добрите, техните продукти са квалифицирани, но в крайна сметка не можете да получите квалифицираните продукти pp бутилка глюкоза. И така, какво можете да направите?

Теория на бъчвата — кубатурата на бъчвата зависи от най-късата дървена плоча. Проектът до ключ е огромна бъчва и се състои от много различни гротескни дървени плочи.

IVEN Pharmaceutical, като дърводелец, трябва само да се свържете с IVEN, да ни кажете вашите изисквания, като например 4000bph-500ml, ние ще проектираме бурето, след като потвърдим с вас, 80-90% продукти ще бъдат произведени, 10-20% продукти ще излезе ресурс. Ние ще проверим качеството на всяка плоча, ще гарантираме връзките на всяка плоча, ще направим съответно графика, за да ви помогнем да реализирате пробно производство в най-кратки срокове.

Най-общо казано, линията за производство на полипропиленови бутилки е една от основните части на проекта. Ако имате опит да организирате всичко, имате време и енергия да разрешите всички проблеми сами, можете да изберете да закупите производствени линии отделно, както желаете. Ако нямате опит и искате да си върнете инвестицията възможно най-скоро, моля, доверете се на поговорката: Професионалистът се занимава с професионалните дела!

IVEN е вашият партньор през цялото време!