Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering е международна компания за професионално инженерство, предоставяща решения за здравна индустрия. We provide integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical factory and medical factory in compliance with EU GMP / US FDA cGMP , WHO GMP, PIC/S GMP principle etc. With decades years experiences in the pharmaceutical and medical industry, we dedicate to deliver the satisfactory tailor-made solutions for our worldwide customers, which include the advanced project design, high quality equipment, efficient process management, and entire-life full service.
Кои сме ние？
Iven Създаден през 2005 г. и дълбоко оран във фармацевтичната и медицинската индустрия, ние създадохме четири растения, които произвеждат фармацевтичните машини за пълнене и опаковане, фармацевтична система за пречистване на вода, интелигентна транспортиране и логистична система. Ние предоставихме хиляди фармацевтично и медицинско производство и проектите на до ключ, обслужвахме стотици клиенти от повече от 50 страни, помогнахме на нашите клиенти да подобрят своите фармацевтични и медицински производствени способности, да спечелят пазарния дял и доброто име на своя пазар.
Какво правим？
Въз основа на индивидуалните изисквания на клиентите от различни страни, ние персонализираме интегрираното инженерно решение за химическа инжектируема фармацевтична фарма, фарма за твърди лекарства, биологична фармацевтика, медицинска консумативна фабрика и цялостно растение. Нашето интегрирано инженерно решение обхваща чистата стая, чисти комунални услуги, фармацевтична система за пречистване на вода, система за производство на производствени процеси, фармацевтична автоматизация, система за опаковане, интелигентна логистична система, система за контрол на качеството, централна лаборатория и т.н. Според персонализираното изискване на клиентите Iven може да предостави професионалната услуга, както по -долу:
*Консултации за осъществимост на проекта
*Проектно инженерно проектиране
*Избор и персонализиране на модела на оборудването
*Инсталиране и въвеждане в експлоатация
*Валидиране на оборудването и процеса
*Консултация за контрол на качеството
*Прехвърляне на технология за производство
*Твърда и мека документация
*Обучение за персонал
*Услуга след продажбата на целия живот
*Производствено попечителство
*Надграждане на услугата и т.н.
Защо сме？
Създайте стойност за клиентитее значението на съществуването на Ивен, това е и Ръководството за действие за всички наши членове на Iven. Нашата компания обслужва международните клиенти повече от 16 години, можем да разберем много добре индивидуалното изискване на нашите международни клиенти и винаги да предоставяме висококачественото оборудване и проект за клиенти с разумна цена.
Нашите технически експерти имат опит от десетилетия години във фармацевтичната и медицинската индустрия, запознати с повечето от международните изисквания за GMP, като EU GMP / US FDA CGMP, GMP, PIC / S GMP принцип и т.н.
Нашият инженерен екип е трудолюбив и високоефективен, има богат опит за различен тип фармацевтичен проект, ние конструираме висококачествения проект не само като се има предвид текущите изисквания на клиента, но също така като се има предвид бъдещото ежедневно спасяване на разходите и поддръжката на клиента, дори бъдещото разширяване.
Нашият екип по продажбите е добре образован, на когото имат международна визия и свързаните с тях фармацевтични професионални знания, предоставят на клиентите приятелско и ефективно обслужване от етап преди продажбата до следпродажбените етапи със силно чувство за отговорност и мисия.
Инженерен случай
Имате ли следните проблеми？
• Акцентите на предложението за дизайн не са видни, оформлението е неразумно.
• Дълбокият дизайн не е стандартизиран, внедряването е трудно.
• Напредъкът на дизайнерската програма е извън контрол, графикът на строителството е безкраен.
• Качеството на оборудването не може да бъде известно, докато не работи.
• Трудно е да се оцени разходите, докато не загубят пари.
• Издайте много време за посещение на доставчици, съобщавайки предложението за проектиране и управление на строителството, сравнете едно след друго отново и отново.
IVEN предоставя интегрирано инженерно решение за световна фармацевтична и медицинска фабрика включва чистата стая, система за автоматично контролиране и мониторинг, фармацевтична система за пречистване на вода, подготовка и транспортиране на решения, система за пълнене и опаковане, система за автоматична логистика, система за контрол на качеството и централна лаборатория и др. Спечелете високата репутация и статут в подадената фармацевтична индустрия у дома.
Нашата фабрика
Фармацевтични машини:
Нашата способност за научноизследователска и развойна дейност на фармацевтични машини за продукти от серия IV решения е на абсолютно водещо ниво на вътрешно и напреднало ниво в международен план. Той е кандидатствал за над 60 технически патента, той може да предостави документи за одобрение на целия комплект за одобрение на продуктите на клиентите и сертификат за GMP. Нашата компания е продала стотици производствена линия на Soft Bag IV до края на 2014 г., тя представлява 50% от пазарния дял; Производствената линия на стъклена бутилка IV представлява над 70% пазарен дял в Китай. Производствената линия на Plastic Bottle IV също е продадена на Централна Азия и Югоизточна Азия и др. Тя получава единодушни похвали от всички клиенти. Нашата компания е изградила добри отношения за бизнес сътрудничество с над 300 производители на решения IV в Китай и придоби добра репутация в Узбекистан, Пакистан, Негерия и 30 други страни. Станахме предпочитана китайска марка, когато производителите на решения в световен мащаб закупуват. Нашата фармацевтична фабрика за фармацевтични машини е един от ключовите членове на Китайската асоциация на фармацевтичното оборудване, Националния технически комитет по стандартизация на фармацевтичното оборудване и водещия производител на фармацевтичните производствени машини в Китай. Ние строго контролираме качеството на машините въз основа на ISO9001: 2008, следвайте CGMP, европейски GMP, US FDA GMP и GMP стандарти и т.н.
We have developed series of equipments to meet the customized requirement, such as Non-PVC Soft Bag/ PP bottle/ Glass bottle IV solution production line, automatic ampoule/vial washing- filling-sealing production line, oral liquid washing-drying–filling-sealing production line, dialysis solution filling-sealing production line, prefilled syringe filling-sealing production line etc.
Оборудване за пречистване на вода:
Това е високотехнологична корпорация, специализирана в научноизследователска и развойна дейност, а производството на RO единица за пречистена вода, многоефективна система за дестилатор за вода за вода за инжектиране, пречистена парна генератор, системи за подготовка на разтвор, всички видове резервоар за съхранение на вода и разтвор и разпределителни системи.
Ние предлагаме висококачествен дизайн и производство на оборудване в съответствие с GMP, USP, FDA GMP, EU GMP и т.н.
Завод за автоматично опаковане и склад и съоръжения:
Като производство на лидер за логистична и автоматична интелигентна система за складиране на интеграция, ние се фокусираме върху съоръженията за автомобилни и складови системи за научноизследователска и развойна дейност, проектиране, производство, инженерство и обучение.
Осигурете на клиентите цялата интеграционна система от автомобилната опаковка до складова WMS & WCS Engineering с високо качество и отлично обслужване, като роботизирана машина за опаковане на картонени опаковки, напълно автоматична машина за разгъване на картонена опаковка, автоматична логистична система и автоматична триизмерна складова система и т.н.
С повечето рентабилни решения нашите проекти и продукти се използват широко във фармацевтична, хранителна, електронна индустрия и логистична индустрия и т.н.
Вакуумно завод за събиране на кръв:
Ние се съсредоточихме върху висококачественото, ефективно, практично и стабилно оборудване за производство на тръби за събиране на кръв и съответната автоматична система. Ние приехме най -модерната технология за производство на тръби за събиране на вакуум в кръвта през последните 20 години и разработихме няколко поколения от производствените линии за производство на тръби за събиране на вакуумни кръв, които насърчават производствената индустрия за събиране на вакуумно кръв до високо ниво по целия свят.
Полагаме големи усилия за качеството и техническите иновации на продукта, постигнахме повече от 20 патента за оборудването за производство на тръби за събиране на кръв. Ние непрекъснато подобряваме техническото ниво на оборудването и ставаме лидер и създател на индустрията за производство на тръби за събиране на кръв в Китай.
Проекти в чужбина
Досега вече сме предоставили стотици комплекта фармацевтично оборудване и медицинско оборудване на повече от 40 страни. Междувременно ние помогнахме на нашите клиенти да построят фармацевтичния и медицинския завод с проекти до ключ в Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудит, Ирак, Нигерия, Уганда и др. Всички тези проекти спечелиха нашите клиенти и техните правителствени коментари.
Централна Азия
В пет държави от Централна Азия повечето фармацевтични продукти се внасят от чужди страни, а не се споменават за инжекционна инфузия. След няколко години упорит труд вече им помогнахме да излязат от проблемите един след друг. В Казахстан изградихме голяма фабрика за интеграция на фармацевтичната фабрика, която включва две меки чанти IV-разточни линии и четири ампули инжекционни производствени линии.
В Узбекистан построихме фармацевтична фабрика PP бутилка IV-Solution, която може да произвежда 18 милиона бутилки годишно. Фабриката не само им носи значителна икономическа полза, но също така дава на местните осезаеми ползи от фармацевтичното лечение.
Африка
Африка с голямо население, при което базата на фармацевтичната индустрия остава слаба, се нуждае от повече загриженост. В момента ние изграждаме фармацевтична фабрика за мека чанта IV-Solution в Нигерия, която може да произвежда 20 милиона мека торба годишно. Ще продължим да конструираме по-висококласни фармацевтични фабрики в Африка и желаем местните хора в Африка да получат осезаема полза, като използват безопасните фармацевтични продукти на домашното производство.
Близкия изток
За Близкия изток фармацевтичната индустрия е само на начален етап, но те се позовават на USA FDA с най -модерната идея и най -високият стандарт за контролиране на качеството на лекарствата и фармацевтичните фабрики. Един от нашите клиенти от Саудитска Арабия ни издаде поръчка за това, че правим целия проект за мека чанта IV-Solution TurnKey за тях, който може да произвежда повече от 22 милиона мека чанта годишно.
В други азиатски страни фармацевтичната индустрия има основа, но все още не е лесно да изградят висококачествена фабрика за IV-решение. Един от нашите индонезийски клиенти също, след кръгове на подбор, избра нас, който обработва най-силната всеобхватна сила, за да изгради фармацевтична фабрика от висок клас IV-Solution в тяхната страна. Завършихме техния проект за фаза 1 до ключ с 8000 бутилки/час, който работи гладко. И тяхната фаза 2 с 12000 бутилки/час, ние ще започнем инсталацията в края на 2018 г.
Нашият екип
• Тъй като професионалният екип има повече от 10 години опит и натрупани ресурси във фармацевтичната индустрия, по -голямата част от поръчките на продуктите са с добро качество, конкурентна цена, високо рентабилна и печеливша.
• С професионалната система за управление и осигуряването на качество, нашият дизайн и конструкция се съобразяват с FAD, GMP, ISO9001 и 14000 стандарти за качество на качеството, оборудването е много издръжливо и обикновено може да използва повече от 15 години (продукти от неръждаема стомана, достъпни за повече от 20 години)
• Нашият дизайнерски екип, ръководен от много висши експерти във фармацевтичната индустрия с изключителните технически способности, квалифицирани в задълбочаването, засилването на детайлите, напълно гарантира ефективното изпълнение на проекта.
• С внимателно изчисляване, рационално планиране и отчитане на разходите специализирана систематизация, управление на мащабите и оптимизиране на разходите за строителство на труда, като по този начин се уверете, че предприятията имат добра печалба.
• С поддръжката на екипа за професионални услуги онлайн и офлайн в мулти -езиково, като например: на английски, испански, френски, ECT, по този начин осигурете висококачествено и ефективно обслужване.
• Повече от 10 години опит в проекта на до ключ във фармацевтичната област с много силни технически умения за инсталиране и строителство, проектите се съобразяват с FDA, GMP и Европейския съюз и друга проверка.
Някои от нашите клиенти
Страхотни работи, които нашият екип допринесе за нашите клиенти!
Сертификат на компанията
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Представяне на случая на проекта
Изнасяхме стотици оборудвания в повече от 40 държави, също така предоставихме повече от десет фармацевтични проекта до ключ и няколко проекта за медицински ключ. С големи усилия през цялото време ние придобихме високите коментари на клиентите си и постепенно установихме добрата репутация на международния пазар.
Ангажимент за обслужване
I Предварително продажба на техническата поддръжка
1. Участвайте в подготовката на проекта и дайте референтни съвети в обсега, когато купувачът започне да изпълнява плана на проекта и избора на тип оборудване.
2. Изпратете свързани технически инженери и персонал по продажбите, за да извършите дълбока комуникация с техническите неща на купувача и дайте първоначалното решение за избор на оборудване.
3. Доставете блок -схемата, техническите данни и разположението на съоръжението на свързаното оборудване на купувача за неговия дизайн на сградата на фабриката.
4. Предоставете инженерен пример на компанията за справка на купувача по време на избор и дизайн. Едновременно предоставете свързаните неща от инженерния пример за технически обмен.
5. Проверете производственото поле и потока на процеса на компанията. Предоставяне на документи, свързани със системата за логистично управление и системата за контрол на качеството.
II Управление на проекти в продажба
1. Относно проекта с подписания договор, компанията извършва управлението на проекта, обхващащо цялостния процес от подписване на договор до окончателната проверка и приемане на проекта. Основните стъпки са следните: подписване на договор, определяне на графиката на етаж, производство и обработка, незначителен монтаж и отстраняване на грешки, окончателно сглобяване за отстраняване на грешки, проверка на доставката, доставка на оборудване, отстраняване на грешки в терминала, проверка и приемане.
2. Компанията ще назначи инженер с изобилен опит в управлението на проекти като ръководен, който ще поеме пълната отговорност за управлението на проекти и връзката. Купувачът трябва да потвърди опаковката и да остави проба. Купувачът също трябва да предостави материала за пилотно изпълнение по време на сглобяване и отстраняване на грешки за доставчика безплатно.
3. Предварителната проверка и приемане на оборудването може да се извърши във фабриката на доставчика или фабриката на купувача. Ако проверката и приемането се извършват във фабриката на доставчика, купувачът трябва да изпраща лица във фабриката на доставчика за проверка и приемане в рамките на 7 работни дни, след като получи известие за производство на оборудване, завършено от доставчика. Ако проверката и приемането се извършват във фабриката на купувача, оборудването трябва да бъде разопаковано и проверено с присъствието на неща както от доставчика, така и от купувача в рамките на 2 работни дни след пристигането на оборудването. Докладът за проверка и приемане също трябва да бъде завършен.
4. Схемата за инсталиране на оборудване се определя чрез съгласието на двете страни. Неговият персонал за отстраняване на грешки ще ръководи инсталацията според договора и ще проведе обучение на полето за персонала за експлоатация и поддръжка на потребителя.
5. При условие, че се доставят водоснабдяването, електричеството, газовете и материалите за отстраняване на грешки, купувачът може да уведоми в писмената форма доставчика да изпрати персонал за отстраняване на грешки в оборудването. Разходът за водата, електроенергията, газовете и материалите за отстраняване на грешки трябва да се плаща от купувача.
6. Отстраняването се извършва в две фази. Оборудването е инсталирано и линиите са положени в първата фаза. Във втората фаза се извършва отстраняване на грешки и пилот при условие, че климатикът на потребителя се пречиства и са налични водата, електричеството, газ и отстраняване на грешки.
7. Относно окончателната проверка и приемане, окончателният тест се извършва съгласно договора и книгата с инструкции на оборудването в присъствието както на персонала на доставчика, така и на ръководеното лице на купувача. Окончателният доклад за проверка и приемане се попълва, когато окончателният тест приключи.
III Технически документи, предоставени
I) Данни за квалификация за инсталиране (IQ)
1. Сертификат за качество, книга с инструкции, списък с опаковки
2. Списък с доставка, списък на носещите части, известие за отстраняване на грешки
3. Инсталационни диаграми (включително чертеж на оборудване, рисуване на местоположението на тръбата, чертеж на местоположението на възела, електрическа схематична схема, диаграма на механично задвижване, книга с инструкции за монтаж и повдигане)
4. Ръководство за работа за основни закупени части
Ii) Данни за квалификация за изпълнение (PQ)
1. Отчет за фабрична инспекция относно параметъра за изпълнение
2. Сертификат за приемане на инструмент
3. Сертификат за критичен материал на основната машина
4. Текущи стандарти за приемане на продукта на продукта
Iii) Данни за квалификация за експлоатация (OQ)
1. Метод за тестване за технически параметър и индекс на производителността на оборудването
2. Стандартна оперативна процедура, стандартна процедура за изплакване
3. Процедури за поддръжка и ремонт
4. Стандарти за оборудване непокътнатост
5. Запис за квалификация за инсталиране
6. Запис за квалификация за изпълнение
7. Пилотен рекорд за квалификация
Iv) Проверка на производителността на оборудването
1. Основна функционална проверка (Проверете зареденото количество и яснота)
2. Проверете съответствието на структурата и производството
3. Функционален тест за изискване за автоматично управление
4. Предоставяне на решение, което позволява пълния набор от оборудване да отговаря на проверката на GMP
IV услуга след продажбата
1. Създайте файлове с оборудване за клиенти, запазете непрекъснатото верига за доставки на резервни части и предоставете съвети за техническото актуализиране и подмяна на клиента.
2. Създайте системата за проследяване. Посещавайте клиента периодично, когато инсталирането на оборудване и отстраняване на грешки е завършено, за да захранвате обратно, използвайте информация навреме, така че да гарантирате звука, стабилната и надеждна работа на оборудването и да премахнете тревогата на клиента.
3. Определете отговор в рамките на 2 часа след получаване на известие за отказ на оборудването или изискване за обслужване на оборудването. Подредете персонала за поддръжка, за да стигнете до обекта в рамките на 24 часа и най -късно 48 часа.
4. КАЧЕСТВО ГАРАНЦИЯ ПЕРИОД: 1 година след приемането на оборудването. „Три гаранции“, извършени през периода на гаранция за качество, включват: Гаранция за ремонт (за пълната машина), гаранция за подмяна (за носене на части, с изключение на щети, причинени от човека) и гаранция за възстановяване (за незадължителни части).
5. Създаване на система за оплакване за услуги. Нашата крайна цел е да обслужваме по -добре клиентите си и да приемем надзора на нашите клиенти. Трябва да сложим край на феномена, че нашият персонал търси плащане по време на инсталирането на оборудването, отстраняването на грешки и техническото обслужване.
V Програма за обучение за експлоатация и поддръжка
1. Общият принцип на обучение е „високо количество, високо качество, бързо и намаляване на разходите“. Програмата за обучение трябва да обслужва производството.
2. Курс: Теоретичен курс и практически курс. Теоретичният курс се отнася главно до принципа на работа на оборудването, структурата, характеристиките на производителността, обхвата на приложението, работните мерки и др. Методът на преподаване на чирак, приет за практическия курс, дава възможност на обучаващите бързо да овладеят операцията, ежедневната поддръжка, отстраняването на грешки и отстраняването на оборудването и подмяната и приспособяването на определени части.
3. Учители: Основен дизайн на продукта и опитни техници
4. Обучаващи се: Оперативен персонал, персонал за поддръжка и свързаните с тях мениджърски персонал от купувача.
5. Режим на обучение: Програмата за обучение се провежда на мястото за производство на оборудване на компанията за първи път и програмата за обучение се провежда на производствения сайт на потребителя за втори път.
6. Време за обучение: В зависимост от практическото положение на оборудването и стажантите
7. Разходи за обучение: Предоставяне на данни за обучение безплатно и приспособяване на обучаващите се безплатно и таксуване без такса за обучение.