Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering е международна професионална инженерна компания, предоставяща решения за индустрията на здравеопазването. Ние предлагаме интегрирано инженерно решение за световна фармацевтична фабрика и медицинска фабрика в съответствие с EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP принцип и т.н. С десетилетия опит във фармацевтичната и медицинската индустрия, ние се посвещаваме на предоставянето на задоволителния шивач -разработени решения за нашите клиенти по целия свят, които включват усъвършенстван дизайн на проекта, висококачествено оборудване, ефективно управление на процеси и пълно обслужване през целия живот.
Кои сме ние?
IVEN, създадена през 2005 г. и дълбоко навлязла в областта на фармацевтичната и медицинската индустрия, създадохме четири завода, които произвеждат фармацевтични машини за пълнене и опаковане, фармацевтична система за пречистване на вода, интелигентна транспортна и логистична система. предоставихме хиляди фармацевтично и медицинско производствено оборудване и готови проекти, обслужвахме стотици клиенти от повече от 50 страни, помогнахме на нашите клиенти да подобрят своите фармацевтични и медицински производствени способности, да спечелят пазарен дял и добро име на своя пазар.
Какво правим?
Въз основа на индивидуалните изисквания на клиентите от различни страни, ние персонализираме интегрираното инженерно решение за химическа инжекционна фармация, фармация на твърди лекарства, биологична фармация, фабрика за медицински консумативи и цялостна фабрика. Нашето интегрирано инженерно решение обхваща чиста стая, чисти комунални услуги, фармацевтична система за пречистване на вода, система за производствен процес, фармацевтична автоматизация, система за опаковане, интелигентна логистична система, система за контрол на качеството, централна лаборатория и т.н. Според персонализираните изисквания на клиентите, IVEN може да предостави професионалната услуга, както следва:
*Консултации за осъществимост на проекта
*Инженеринг на проекта
* Избор и персонализиране на модел оборудване
*Монтаж и пускане в експлоатация
* Валидиране на оборудването и процеса
*Консултации за контрол на качеството
*Трансфер на производствена технология
*Твърда и мека документация
* Обучение на персонала
*Следпродажбено обслужване през целия живот
*Производствено попечителство
* Услуга за надграждане и т.н.
Защо сме？
Създавайте стойност за клиентитее значението на съществуването на Iven, това е и ръководството за действие за всички наши членове на Iven. Нашата компания обслужва международните клиенти повече от 16 години, можем да разберем много добре индивидуалните изисквания на нашите международни клиенти и винаги предоставяме висококачествено оборудване и проект за клиенти на разумна цена.
Нашите технически експерти имат десетилетия опит във фармацевтичната и медицинската индустрия, запознати с повечето международни изисквания за GMP, като EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP принцип и др.
Нашият инженерен екип е трудолюбив и високоефективен, има богат опит за различни видове фармацевтични проекти, ние изграждаме висококачествен проект не само като отчитаме настоящите изисквания на клиента, но и като отчитаме бъдещото ежедневно спестяване на текущи разходи и удобство за поддръжка на клиента, дори и бъдещо разширяване.
Нашият екип по продажбите е добре образован, който има международна визия и свързаните с това фармацевтични професионални познания, предоставя на клиентите приятелско и ефективно обслужване от предпродажбен етап до следпродажбен етап със силно чувство за отговорност и мисия.
Инженерен случай
Имате ли следните проблеми?
• Акцентите на предложението за дизайн не са изпъкнали, оформлението е неразумно.
• Дълбокият дизайн не е стандартизиран, внедряването е трудно.
• Напредъкът на програмата за проектиране е извън контрол, графикът за строителство е безкраен.
• Качеството на оборудването не може да бъде известно, докато не работи.
• Трудно е да се оцени цената, докато не загубите пари.
• Губите много време в посещение на доставчици, съобщаване на предложението за дизайн и управление на строителството, сравнявате един след друг отново и отново.
Iven предоставя интегрирано инженерно решение за световна фармацевтична и медицинска фабрика, включваща чиста стая, система за автоматично управление и мониторинг, система за пречистване на фармацевтична вода, система за подготовка и транспортиране на разтвора, система за пълнене и опаковане, автоматична логистична система, система за контрол на качеството и централна лаборатория и и т.н. Съгласно регулаторните изисквания на фармацевтичната индустрия в различните страни и индивидуалното търсене на клиентите, IVEN внимателно персонализира инженерните решения на проекта до ключ и помага на нашите клиенти да спечелят висока репутация и статут в областта на фармацевтичната индустрия у дома.
Нашата фабрика
Фармацевтични машини:
Нашата способност за научноизследователска и развойна дейност на фармацевтични машини за продукти от серията разтвори IV е на абсолютно водещо ниво в местно и напреднало ниво в международен план. Той е кандидатствал за над 60 технически патента, може да предостави пълен комплект документи за одобрение за одобрение на продукти на клиенти и GMP сертификат. Нашата компания е продала стотици производствена линия за меки чанти IV разтвор до края на 2014 г., тя представлява 50% от пазарния дял; Производствената линия за разтвор за стъклени бутилки IV представлява над 70% пазарен дял в Китай. Линията за производство на разтвори за пластмасови бутилки IV също е продадена в Централна Азия и Югоизточна Азия и т.н. Тя печели единодушна похвала от всички клиенти. Нашата компания е изградила добри отношения за бизнес сътрудничество с над 300 производители на IV решения в Китай и е спечелила добра репутация в Узбекистан, Пакистан, Негерия и 30 други страни. Станахме предпочитана китайска марка, когато купуват световни производители на IV решения. Нашата фабрика за фармацевтични машини е един от ключовите членове на Китайската асоциация за фармацевтично оборудване, Националния технически комитет по стандартизация на фармацевтичното оборудване и водещият производител на машини за фармацевтично производство в Китай. Ние стриктно контролираме качеството на машините, базирано на ISO9001: 2008, следваме cGMP, European GMP, US FDA GMP и WHO GMP стандарти и др.
Ние сме разработили серия от оборудване, за да отговорим на персонализираните изисквания, като не-PVC мека торбичка/PP бутилка/стъклена бутилка IV разтвор производствена линия, автоматично измиване на ампула/флакон производствена линия за пълнене-запечатване, перорална течност за измиване-сушене-пълнене- производствена линия за запечатване, производствена линия за пълнене-запечатване на диализни разтвори, производствена линия за пълнене-запечатване на предварително напълнени спринцовки и др.
Оборудване за пречистване на вода:
Това е високотехнологична корпорация, специализирана в научноизследователска и развойна дейност и производство на RO единица за пречистена вода, многоефектна водна дестилаторна система за вода за инжектиране, генератор на пречистена пара, системи за приготвяне на разтвори, всички видове резервоари за вода и разтвори и разпределителни системи .
Ние предлагаме висококачествен дизайн и производство на оборудване в съответствие с GMP, USP, FDA GMP, EU GMP и др.
Завод за автоматично опаковане и складова система и съоръжения:
Като лидер в производството на логистични и автоматични интелигентни интегрирани складови системи, ние се фокусираме върху R&D съоръженията за автоматично опаковане и складова система, проектиране, производство, инженеринг и обучение.
Осигурете на клиентите цялата система за интеграция от Auto Packing до Warehouse WMS & WCS инженеринг с високо качество и отлично обслужване, като роботизирана машина за опаковане на кашони, напълно автоматична машина за разгъване на кашони, Автоматична логистична система и Автоматична триизмерна складова система и др.
С най-рентабилните решения, нашите проекти и продукти се използват широко във фармацевтичната, хранително-вкусовата, електронната промишленост и логистичната индустрия и др.
Машинен завод за вакуумни тръби за вземане на кръв:
Фокусирахме се върху висококачественото, ефективно, практично и стабилно оборудване за производство на епруветки за събиране на кръв и съответната автоматична система. Ние възприехме най-модерната технология за производство на епруветки за вакуумно събиране на кръв през последните 20 години и разработихме няколко поколения производствени линии за вакуумни епруветки за събиране на кръв, които популяризираха индустрията за производство на вакуумни кръвонабирания до високо ниво по целия свят.
Ние полагаме големи усилия за качеството на продуктите и техническите иновации, постигнали сме повече от 20 патента за оборудване за производство на тръби за събиране на кръв. Ние непрекъснато подобряваме техническото ниво на оборудването и ставаме лидер и създател на китайската индустрия за производство на оборудване за тръби за събиране на кръв.
Отвъдморски проекти
Досега вече сме предоставили стотици комплекти фармацевтично оборудване и медицинско оборудване в повече от 40 страни. Междувременно помогнахме на нашите клиенти да изградят фармацевтичния и медицински завод с проекти до ключ в Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудитска Арабия, Ирак, Нигерия, Уганда и др. Всички тези проекти спечелиха нашите клиенти и техните правителства високи коментари.
Централна Азия
В пет страни от Централна Азия повечето от фармацевтичните продукти се внасят от чужди страни, без да споменаваме инжекционните инфузии. След няколко години упорит труд ние вече им помогнахме един след друг да се измъкнат от бедата. В Казахстан изградихме голяма интегрирана фармацевтична фабрика, която включва две производствени линии за интравенозни разтвори за мека торбичка и четири производствени линии за инжектиране на ампули.
В Узбекистан изградихме фармацевтична фабрика за PP бутилки IV-Solution, която може да произвежда 18 милиона бутилки годишно. Фабриката не само им носи значителни икономически ползи, но и дава на местните хора осезаеми ползи от фармацевтичното лечение.
Африка
Африка с голямо население, в която базата на фармацевтичната индустрия остава слаба, се нуждае от повече грижи. В момента изграждаме фармацевтична фабрика за меки торбички IV-Solution в Нигерия, която може да произвежда 20 милиона меки торбички годишно. Ще продължим да изграждаме повече висококачествени фармацевтични фабрики в Африка и искаме местните хора в Африка да могат да получат осезаема полза от използването на безопасни фармацевтични продукти от домашно производство.
Близък изток
За Близкия изток фармацевтичната индустрия е едва в начален етап, но те се позовават на FDA на САЩ с най-модерна идея и най-висок стандарт за надзор на качеството на техните лекарства и фармацевтични фабрики. Един от нашите клиенти от Саудитска Арабия ни издаде поръчка за извършване на целия проект за мека торба IV-решение до ключ за тях, който може да произвежда повече от 22 милиона меки торби годишно.
В други азиатски страни фармацевтичната индустрия е положила основите, но все още не е лесно за тях да изградят висококачествена фабрика за IV-Solution. Един от нашите индонезийски клиенти също, след кръгове на подбор, избра нас, които обработваме най-силната всеобхватна сила, за да изградим фармацевтична фабрика за IV-разтвор от висок клас в тяхната страна. Завършихме техния проект от фаза 1 до ключ с 8000 бутилки/час, който работи гладко. И тяхната фаза 2 с 12000 бутилки/час ще започнем инсталацията в края на 2018 г.
НАШИЯТ ЕКИП
• Тъй като професионален екип има повече от 10 години опит и натрупани ресурси във фармацевтичната индустрия, по-голямата част от доставките на продукти са с добро качество, конкурентна цена, висока рентабилност и печалба.
• С професионална система за контрол и осигуряване на качеството, нашият дизайн и конструкция отговарят на стандартите за система за качество FAD, GMP, ISO9001 и 14000. Оборудването е много издръжливо и обикновено може да се използва повече от 15 години. (Продуктите от неръждаема стомана се предлагат повече от 20 години )
• Нашият дизайнерски екип, ръководен от много старши експерти във фармацевтичната индустрия с изключителна техническа способност, опитен в задълбочаването, укрепването на детайлите, Напълно гарантира ефективното изпълнение на проекта.
• С внимателно изчисление, рационално планиране и отчитане на разходите, специализирана систематизация, управление на мащаба и оптимизиране на строителните разходи за труд, като по този начин се гарантира, че предприятията имат добра печалба.
• С поддръжката на екипа за професионално обслужване онлайн и офлайн на много езици, като например: на английски, испански, френски и т.н., по този начин се гарантира висококачествено и ефективно обслужване.
• Повече от 10 години опит в проект до ключ във фармацевтичната област с много силни технически умения за инсталиране и изграждане, проектите са в съответствие с FDA, GMP и Европейския съюз и други проверки.
НЯКОИ ОТ НАШИТЕ КЛИЕНТИ
СТРАХОТНИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ, КОИТО НАШИЯТ ЕКИП Е ДОПРИНЕСЪТ ЗА НАШИТЕ КЛИЕНТИ!
Фирмен сертификат
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Представяне на казус на проекта
Ние изнесохме стотици оборудване в повече от 40 страни, също така предоставихме повече от десет фармацевтични проекта до ключ и няколко медицински проекта до ключ. С големи усилия през цялото време спечелихме високите коментари на нашите клиенти и постепенно създадохме добра репутация на международния пазар.
Ангажимент за обслужване
I Техническа поддръжка преди продажбата
1. Участвайте в подготвителната работа на проекта и дайте справочни съвети в обсега, когато купувачът започне да изпълнява плана на проекта и избора на тип оборудване.
2. Изпратете свързани технически инженери и търговски персонал, за да осъществите задълбочена комуникация с техническия персонал на купувача и да дадете първоначалното решение за избор на тип оборудване.
3. Предоставяне на блок-схемата на процеса, техническите данни и схемата на оборудването на купувача за неговия дизайн на фабричната сграда.
4. Предоставете инженерен пример на компанията за справка на купувача по време на избора на тип и проектирането. Едновременно осигурете свързаните неща от инженерния пример за технически обмен.
5. Инспектирайте производственото поле и процесния поток на компанията. Предоставете документи, свързани със системата за логистично управление и системата за контрол на качеството.
II Управление на проекти в продажба
1. По отношение на проекта с подписан договор, фирмата осъществява управлението на проекта, обхващащо цялостния процес от подписването на договора до окончателната проверка и приемане на проекта. Основните стъпки са следните: подписване на договор, определяне на графиката на етажния план, производство и обработка, незначително сглобяване и отстраняване на грешки, отстраняване на грешки на окончателния монтаж, проверка на доставката, доставка на оборудване, отстраняване на грешки на терминала, проверка и приемане.
2. Компанията ще назначи инженер с богат опит в управлението на проекти като отговорно лице, което ще поеме пълната отговорност за управлението на проекта и връзката. Купувачът трябва да потвърди опаковъчния материал и да остави проба. Купувачът също така трябва да предостави материала за пилотно пускане по време на сглобяване и отстраняване на грешки за доставчика безплатно.
3. Предварителната проверка и приемане на оборудването може да се извърши във фабриката на доставчика или фабриката на купувача. Ако проверката и приемането се извършват във фабриката на доставчика, купувачът трябва да изпрати хора до фабриката на доставчика за проверка и приемане в рамките на 7 работни дни след получаване на уведомление за завършено производство на оборудване от доставчика. Ако проверката и приемането се извършват във фабриката на купувача, оборудването трябва да бъде разопаковано и проверено с наличието на неща както от доставчика, така и от купувача в рамките на 2 работни дни след пристигането на оборудването. Докладът за проверка и приемане също трябва да бъде завършен.
4. Схемата за монтаж на оборудването се определя по споразумение между двете страни. Неговият персонал за отстраняване на грешки ще ръководи инсталацията съгласно договора и ще провежда обучение на място за оперативния и поддържащия персонал на потребителя.
5. При условие, че водоснабдяването, електричеството, газът и материалът за отстраняване на грешки са доставени, купувачът може да уведоми писмено доставчика да изпрати персонал за отстраняване на грешки на оборудването. Разходите за вода, електричество, газ и материали за отстраняване на грешки се заплащат от купувача.
6. Дебъгването се извършва на две фази. Оборудването е монтирано и линиите са положени в първата фаза. Във втората фаза отстраняването на грешки и пилотното пускане се извършват при условие, че климатикът на потребителя е пречистен и са налични вода, електричество, газ и материал за отстраняване на грешки.
7. По отношение на окончателната проверка и приемане, окончателният тест се извършва съгласно договора и книгата с инструкции на оборудването в присъствието както на персонала на доставчика, така и на отговорното лице на купувача. Окончателният доклад за проверка и приемане се попълва, когато финалният тест приключи.
III Предоставени технически документи
I) Данни за квалификация на инсталацията (IQ)
1. Сертификат за качество, книга с инструкции, опаковъчен лист
2. Списък за доставка, списък на износващите се части, известие за отстраняване на грешки
3. Инсталационни диаграми (включително схематичен чертеж на оборудването, чертеж на местоположението на свързващата тръба, чертеж на местоположението на възела, електрическа схематична диаграма, диаграма на механично задвижване, книга с инструкции за монтаж и повдигане)
4. Ръководство за експлоатация на основните закупени части
II) Данни за квалификация за изпълнение (PQ)
1. Доклад от фабрична инспекция на параметъра на ефективността
2. Акт за приемане на инструмента
3. Сертификат за критичен материал на основната машина
4. Текущи стандарти за стандарти за приемане на продукта
III) Данни за квалификация на операцията (OQ)
1. Метод за изпитване на технически параметри на оборудването и индекс на ефективност
2. Стандартна оперативна процедура, стандартна процедура за изплакване
3. Процедури за поддръжка и ремонт
4. Стандарти за изправност на оборудването
5. Запис за квалификация на инсталацията
6. Досие за квалификация за изпълнение
7. Рекорд за квалификация на пилотен пробег
IV) Проверка на работата на оборудването
1. Основна функционална проверка (проверка на зареденото количество и яснота)
2. Проверка на съответствието на структурата и производството
3. Функционален тест за изисквания за автоматично управление
4. Осигуряване на решение, позволяващо на целия комплект оборудване да отговаря на GMP проверката
IV Следпродажбено обслужване
1. Създайте файлове за клиентско оборудване, поддържайте непрекъснатата верига за доставки на резервни части и предоставяйте съвети за техническа актуализация и подмяна на клиента.
2. Създайте система за последващи действия. Посещавайте клиента периодично, когато инсталирането на оборудването и отстраняването на грешки приключи, за да изпратите навреме информация за употребата, така че да осигурите стабилна, стабилна и надеждна работа на оборудването и да премахнете безпокойството на клиента.
3. Направете отговор в рамките на 2 часа след получаване на известие за повреда на оборудването на купувача или изискване за обслужване. Организирайте персонала по поддръжката да стигне до обекта в рамките на 24 часа и най-късно до 48 часа.
4. Гаранционен срок за качество: 1 година след приемане на оборудването. „Три гаранции“, извършени по време на периода на гаранция за качество, включват: гаранция за ремонт (за цялата машина), гаранция за подмяна (за износващи се части, с изключение на повреди, причинени от човека) и гаранция за възстановяване на сумата (за допълнителни части).
5. Създайте система за оплаквания при обслужване. Нашата крайна цел е да обслужваме нашите клиенти по-добре и да приемем надзора на нашите клиенти. Трябва решително да сложим край на явлението, че нашият персонал търси заплащане по време на инсталирането на оборудването, отстраняването на грешки и техническото обслужване.
V Програма за обучение за експлоатация и поддръжка
1. Общият принцип на обучение е „голямо количество, високо качество, бързина и намаляване на разходите“. Програмата за обучение трябва да служи на производството.
2. Курс: Теоретичен курс и практически курс. Теоретичният курс се отнася главно за принципа на работа на оборудването, структурата, работните характеристики, диапазона на приложение, предпазните мерки при работа и т.н. Методът на преподаване на чирака, възприет за практическия курс, позволява на обучаемите бързо да овладеят работата, ежедневната поддръжка, отстраняването на грешки и отстраняването на неизправности на оборудване и подмяната и настройката на определени части.
3. Учители: Основен дизайн на продукта и опитни техници
4. Стажанти: Оперативен персонал, персонал по поддръжката и свързан управленски персонал от купувача.
5. Режим на обучение: Програмата за обучение се провежда на мястото за производство на оборудване на компанията за първи път, а програмата за обучение се провежда на производствения обект на потребителя за втори път.
6. Време за обучение: В зависимост от практическата ситуация на оборудването и обучаемите
7. Разходи за обучение: Предоставяне на данни за обучение безплатно и настаняване на обучаемите безплатно и без такса за обучение.