Северна Америка
Проектът „до ключ“ за интравенозни торбички в САЩ, първият фармацевтичен проект „до ключ“ в Съединените щати, осъществен от китайска компания IVEN Pharmatech, наскоро завърши инсталирането си. Това бележи важен етап в китайската фармацевтична индустрия.
IVEN проектира и изгради тази модерна фабрика в строго съответствие със стандарта US CGMP. Фабриката отговаря на разпоредбите на FDA, USP43, насоките на ISPE и изискванията на ASME BPE и е валидирана чрез системата за управление на качеството GAMP5, което позволява цялостна система за контрол на качеството, обхващаща целия процес - от обработката на суровините до складирането на готовата продукция.
Ключовото производствено оборудване интегрира технология за автоматизация: линията за пълнене използва система за цялостно свързване на печат, производство на торби и пълнене, а системата за дозиране на течности осъществява CIP/SIP почистване и стерилизация и е оборудвана с устройство за откриване на течове при високоволтови разряди и многокамерна автоматична машина за светлинна инспекция. Задната опаковъчна линия постига високоскоростна работа от 70 торби/мин за продукти от 500 мл, интегрирайки 18 процеса, като автоматично пакетиране в торбички тип „възглавници“, интелигентно палетизиране и онлайн претегляне и бракуване. Водната система включва 5T/h подготовка на чиста вода, 2T/h машина за дестилирана вода и 500kg генератор на чиста пара, с онлайн наблюдение на температурата, общия органичен въглерод (TOC) и други ключови параметри.
Заводът отговаря на международни стандарти като FDA, USP43, ISPE, ASME BPE и др. и е преминал валидиране на системата за управление на качеството GAMP5, формирайки система за контрол на качеството на целия процес - от обработката на суровините до складирането на готовата продукция. Това гарантира, че крайните стерилизирани продукти с годишен производствен капацитет от 3000 торби/час (спецификация 500 мл) отговарят на глобалните регулаторни изисквания за фармацевтични продукти.
Централна Азия
В пет страни от Централна Азия по-голямата част от фармацевтичните продукти се внасят от чужбина. След няколко години упорита работа, ние помогнахме на клиентите да произвеждат фармацевтични компании в тези страни, които да предоставят достъпни продукти на местните потребители. В Казахстан изградихме голяма интегрирана фармацевтична фабрика, включваща две производствени линии за меки интравенозни разтвори и четири производствени линии за ампули.
В Узбекистан изградихме фармацевтична фабрика за интравенозни разтвори от полипропиленови бутилки, способна да произвежда 18 милиона бутилки годишно. Фабриката не само им носи значителни икономически ползи, но и предоставя на местните хора достъп до по-достъпно медицинско лечение.
В Русия, въпреки че фармацевтичната индустрия е добре установена, голяма част от използваното оборудване и технологии са остарели. След многократни посещения при европейски и китайски доставчици на оборудване, най-големият фармацевтичен производител на инжекционни разтвори в страната ни избра за своя проект за интравенозни разтвори от PP бутилки. Съоръжението може да произвежда 72 милиона PP бутилки годишно.
Африка
В Африка много държави са в етап на развитие и много хора нямат достатъчен достъп до здравни грижи. В момента изграждаме фармацевтична фабрика за интравенозни разтвори в меки торбички в Нигерия, способна да произвежда 20 милиона меки торбички годишно. Очакваме с нетърпение да създадем още висококачествени фармацевтични фабрики в Африка. Надеждата ни е да помогнем на африканските хора, като предоставим оборудване, което ще доведе до производството на безопасни фармацевтични продукти.
Близкия изток
Фармацевтичната индустрия в Близкия изток е все още в начален стадий на развитие, но те се позовават на стандартите, определени от FDA в САЩ, за качеството на медицинските продукти. Един от нашите клиенти от Саудитска Арабия издаде поръчка за цялостно решение за интравенозно вливане с меки торбички, което може да произвежда повече от 22 милиона меки торбички годишно. В Ирак сме съдействали на множество клиенти при създаването на фармацевтични заводи, допринасяйки за развитието на здравния сектор на Ирак.
Югоизточна Азия
Югоизточна Азия се гордее с голямо население, слаба здравна инфраструктура и значително търсене. Изградили сме готови фармацевтични заводи в страни като Лаос, Тайланд, Виетнам и Индонезия. Един от нашите индонезийски клиенти, след няколко кръга на подбор, избра да произвежда висококачествен фармацевтичен завод за интравенозни разтвори. Завършихме фаза 1 от готовия проект, която ще позволи производството на 8000 бутилки/час. Фаза 2, която ще позволи производството на 12 000 бутилки/час, започна да се инсталира в края на 2018 г.
