Биореактор
IVEN предоставя професионални услуги в инженерния дизайн, обработка и производство, управление на проекти, проверка и услуга след продажбите. Той предоставя биофармацевтични компании като ваксини, лекарства за моноклонални антитела, рекомбинантни протеинови лекарства и други биофармацевтични компании с индивидуализация от лаборатория, пилотен тест до производствена скала. Пълна гама от биореактори на клетъчната култура на бозайници и иновативни общи инженерни решения. Дизайнът и производството на биореактори строго спазват разпоредбите на GMP и изискванията на ASME-BPE, приемат професионални, удобни за потребителя, модулен дизайн и перфектни и гъвкави структурни дизайнерски комбинации, за да отговарят на изискванията на клетъчната партидна култура.
Той е съставен от резервоар, разбъркващ блок, блок за контрол на температурата на якето, четирипосочен въздушен вход, изпускателен блок, единица за хранене и попълване, единица за вземане на проби и прибиране на реколтата, единица за контрол на автоматизацията и обща средна единица. Програмата за самоконтрол отговаря на международния стандарт S88, с ясна структура, цялостно историческо записване на данни, съхранение, управление, функции за показване на графики на тенденциите и анализ на данните за обучение, в съответствие с GAMP5; Функция на одитната пътека (електронен запис/електронен подпис), в съответствие с CFR 21 част11.
Продуктът е подходящ за културата на пълно окачване, културата на носителя на ламарина и културата на микрокариер на биологични лекарства като антитела и ваксини (като ваксина срещу бяс, FMD) и други биологични лекарства в пилотната и производствената скала.
