Биореактор
IVEN предоставя професионални услуги в областта на инженерното проектиране, обработката и производството, управлението на проекти, верификацията и следпродажбеното обслужване. Компанията предлага на биофармацевтични компании, като например ваксини, лекарства с моноклонални антитела, лекарства с рекомбинантни протеини и други биофармацевтични компании, индивидуализиране от лабораторни, пилотни тестове до производствен мащаб. Предлага пълна гама от биореактори за клетъчни култури на бозайници и иновативни цялостни инженерни решения. Проектирането и производството на биореактори стриктно спазват GMP разпоредбите и изискванията на ASME-BPE, като прилагат професионален, лесен за употреба, модулен дизайн и перфектни и гъвкави структурни комбинации, за да отговорят на изискванията за клетъчни култури.
Състои се от резервоар, разбъркващ блок, блок за контрол на температурата на кожуха, четирипосочен блок за всмукване на въздух, изпускателен блок, блок за подаване и допълване, блок за вземане на проби и събиране, блок за автоматизирано управление и общ носител. Програмата за самоконтрол отговаря на международния стандарт S88, с ясна структура, пълно записване на исторически данни, съхранение, управление, показване на графики на тенденции и функции за анализ на данни от обучението, в съответствие с GAMP5; функция за одитна следа (електронен запис/електронен подпис), в съответствие с CFR 21 PART11.
Продуктът е подходящ за пълносуспензионна култура, култура върху листови носители и култура върху микроносители на биологични лекарства, като антитела и ваксини (като ваксина срещу бяс, шап) и други биологични лекарства в пилотен и производствен мащаб.
