Проект „до ключ“ за инфузионна стъклена бутилка

Кратко въведение:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH се счита за лидер в доставчика на готови проекти за интравенозни разтвори. Пълни съоръжения за производство на интравенозни течности и парентерални разтвори в големи (LVP) обеми с капацитет от 1500 до 24 0000 броя/ч.


Детайли за продукта

Етикети на продукти

ИВЕН Фарматехе пионерски доставчик на готови за употреба инсталации, който предоставя интегрирани инженерни решения за фармацевтични фабрики по целия свят, като например интравенозни разтвори, ваксини, онкология и др., в съответствие с GMP на ЕС, cGMP на FDA на САЩ, PICS и GMP на СЗО.

Ние предлагаме най-разумния дизайн на проекта, висококачествено оборудване и персонализирано обслужване на различни фармацевтични и медицински фабрики от А до Я за интравенозни разтвори в меки торбички без PVC, интравенозни разтвори в PP бутилки, интравенозни разтвори в стъклени флакони, инжекционни флакони и ампули, сиропи, таблетки и капсули, вакуумни епруветки за събиране на кръв и др.

输液袋_看图王
输液瓶(红)-голям_看图王
药液_看图王
安瓶_看图王
标识-采血管-普通血清-копиране-копиране-копиране-копиране_看图王
红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Ивен предоставя цялостни инженерни решения за фармацевтични и медицински заведения по целия свят, обхващащи чисти помещения, автоматизация, пречистване на вода...
226
pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_8
pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_3

ИВЕН Фарматехсе счита за лидер в доставчика на готови за употреба интравенозни разтвори

В нашите оферти „до ключ“ обикновено изключваме онези артикули, които могат да бъдат закупени на местно ниво на разумни цени от самия клиент (като земя, сгради, части от тухлени стени...).

IVEN освен че може да осигури проект „до ключ“, може да помогне на клиента и за следните задачи:

Разширен трансфер на ноу-хау за допълнителни интравенозни разтвори със стъклени бутилки.

Помощ след стартиране

Суровини и консумативи

Черни комунални услуги

Стандартни продукти за интравенозни разтвори и Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Глюкоза 2,5 – 50%

Разтвор на натриев лактат (на Хартман)

Вода за инжекции

Натриев хлорид 0,9% за напояване

Калиев хлорид 0,15 – 0,3% в глюкоза 5%

Рингер лактат

Стерилна вода за напояване

Натриев хлорид

Калиев хлорид 0,15 – 0,3% в натриев хлорид 0,9%

ПНП (Общо парентерално хранене)

Аминокиселини

Мазнина емулсия

Специални решения

Парацетамол

Плазмени експандери

Манитол

Натриев бикарбонат 1,26 – 4,2%

Метронидазол

Левофлоксацин

Лидокаин хидрохлорид 0,4% и глюкоза 5%

Разтвор на фосфат IV

Ципрофлоксацин

Флуконазол

От проектирането до валидирането, ние винаги сме съобразени с нуждите на нашите клиенти.

Стандартите за добра производствена практика (cGMP) изискват специално внимание към процедурите за оценка и проверка на риска: „изискване на доброто производство е да се идентифицират дейностите по валидиране, необходими за демонстриране на критични аспекти на контрола на конкретни операции. Значителните промени, направени в инсталациите, оборудването и процесите, които могат да повлияят на качеството на продукта, трябва да бъдат валидирани. Трябва да се използва процедура за оценка на риска, за да се определи обхватът и степента на валидиране.“
Генералният план за валидиране служи за гарантиране, че цялото оборудване и процедури, които могат да повлияят на качеството, целостта или ефективността на продукта, са валидирани; той съдържа общите принципи, които се спазват по време на задачата за валидиране, и планира дейностите, които ще се извършват за тази цел.
pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_7
pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_5
pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_6
pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_10
pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_9

IVEN „до ключ“ за интравенозни течности и парентерални разтвори / Стандартни стъпки

Основно инженерство

Детайлно инженерство

Квалификация на дизайна

Фармацевтични водни системи (омекотена, пречистена и дестилирана вода)

Епоксидно покритие на подове/PVC под

Чисти стаи

Автоклав

Лаборатории за анализ (микробиологични / химични)

Генерален план за валидиране

Инсталация

Технически файлове и документация

PQ протоколи

Стандартни оперативни процедури

Първоначален трансфер на ноу-хау

Резервни части за n години

Инсталация за предварително третиране на входящи води

Системи за фармацевтична обработка и приготвяне на разтвори

Измиване на фармацевтични бутилки, пълнене, инспекция, опаковъчни линии

ОВК и инсталация за пречистване на въздуха

Чист парогенератор и PS верига

Генерален план на обекта

Обучение

Стартиране

IQ/OQ

Валидиране на място

IQ/OQ

Предварителен одит за GMP

pic_IV-Инфузионна-стъклена-бутилка-до-ключ-проект_4

IVEN Проекти „до ключ“ в чужбина

Досега вече сме предоставили стотици комплекти фармацевтично и медицинско оборудване на повече от 40 страни. Междувременно помогнахме на нашите клиенти да изградят фармацевтични и медицински заводи с проекти „до ключ“ в Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудитска Арабия, Ирак, Нигерия, Уганда и др. Всички тези проекти спечелиха високи оценки от нашите клиенти и техните правителства.

Вакуумна епруветка за събиране на кръв, готова за употреба, инсталация 9
Вакуумна епруветка за събиране на кръв, готова за употреба, 10 инсталации
1018
1019
10211
1020

Професията и опитът на IVEN могат да ви помогнат да завършите цялостно инсталация за инфузионни разтвори „до ключ“ в най-кратки срокове и да избегнете всякакви потенциални рискове:

1037
1039
1038
10411
1036
1040

Клиенти на IVEN за фармацевтични заводи „до ключ“ в чужбина

ИВЕНРазполагаме с много професионален технически и инженерен екип, нашето обучение на място и следпродажбено обслужване могат да осигурят дългосрочна техническа гаранция за вашата готова за употреба инсталация за IV течности, която не е от PVC:

карта на света

Досега вече сме предоставили стотици комплекти фармацевтично оборудване и медицинско оборудване на повече от 50 страни.

Междувременно, ние помогнахме на нашите клиенти даизградил е над 20 фармацевтични и медицински завода „до ключ“в Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудитска Арабия, Ирак, Нигерия, Уганда, Танзания, Етиопия, Мианмар и др., главно за интравенозни разтвори, инжекционни флакони и ампули. Всички тези проекти спечелиха високи оценки от нашите клиенти и техните правителства.

Също така изнесохме нашата производствена линия за интравенозни разтвори в Германия.

1045
1034

Завод за бутилки Indonesia IV до ключ

Завод за бутилиране „Виетнам IV“ до ключ

1047
1048

Завод за бутилки „Узбекистан IV“ до ключ

1049

Тайландски завод за инжекционни флакони "до ключ"

Завод за бутилки IV в Таджикистан, готов за употреба

1046

Завод за IV торбички „до ключ“ в Саудитска Арабия


  • Предишно:
  • Следващо:

  • Изпратете ни вашето съобщение:

    Напишете съобщението си тук и ни го изпратете

    Изпратете ни вашето съобщение:

    Напишете съобщението си тук и ни го изпратете