OEB5 Инжекционна онкологична инжекционна инжекция, готова за употреба
ИВЕН Фарматехе пионерски доставчик на готови за употреба инсталации, който предоставя интегрирани инженерни решения за фармацевтични фабрики по целия свят, като например интравенозни разтвори, ваксини, онкология и др., в съответствие с GMP на ЕС, cGMP на FDA на САЩ, PICS и GMP на СЗО.
Ние предлагаме най-разумния дизайн на проекта, висококачествено оборудване и персонализирано обслужване на различни фармацевтични и медицински фабрики от А до Я за интравенозни разтвори в меки торбички без PVC, интравенозни разтвори в PP бутилки, интравенозни разтвори в стъклени флакони, инжекционни флакони и ампули, сиропи, таблетки и капсули, вакуумни епруветки за събиране на кръв и др.
Какво включва инсталацията за инжекционни онкологични флакони IVEN „до ключ“:
Интегрираните инженерни решения на IVEN за фабрика за инжекционни онкологични флакони включват чиста стая, система за автоматичен контрол и мониторинг, система за пречистване на фармацевтична вода, система за приготвяне и разпределение на разтвори, измиване - стерилизиране и депирогенизиране на флакони - пълнене - запушване - затваряне - външно измиване, система за лиофилизация, система за изолиране, система за опаковане, автоматична логистична система, система за контрол на качеството, централна лаборатория и др. Фокусирана върху индивидуалните изисквания на клиентите, IVEN персонализира инженерните решения щателно за потребителите по отношение на:
1. Производствена линия за измиване - стерилизиране и депирогенизиране - пълнене - запушване - запушване - външно измиване на инжекционни онкологични флакони:
Тази линия се използва за производство на инжекционни онкологични флакони и се състои от 5 машини: вертикална ултразвукова пералня със серво задвижване, тунел за стерилизация и депирогенизация с циркулация на горещ въздух, машина за пълнене и запушване на флакони със серво задвижване, машина за запушване на флакони и външна пералня.
След пълнене, продуктът ще бъде полузапушен и готов за лиофилизация, след което ще бъде преместен в машина за затваряне, а след това ще бъде преместен във външна перална машина. Използваме онлайн система за претегляне за пълначната машина, като неквалифицираните продукти ще бъдат автоматично отхвърлени.
1. Измиване
2. Стерилизация и депирогенизация
3. Пълнене и запушване
4. Затваряне на тавана
5. Външно измиване
6. завършен
2. Сушилня за замразяване и система за автоматично зареждане и разтоварване:
За лиофилизираните продукти, след пълнене и полузатваряне, те ще бъдат автоматично транспортирани до сушилня за замразяване (лиофилизатор) чрез система за автоматично зареждане, след лиофилизиране, те ще бъдат транспортирани до машина за затваряне чрез система за автоматично разтоварване.
3. Изолационна система:
Тъй като онкологията е токсичен продукт, можем да оборудваме с изолатор, за да предпазим операторите от продуктите, за да гарантираме, че производственият процес е напълно защитен под изолационна система.
Кратко въведение
1. Операторът е напълно отделен от ключовата стерилна производствена зона.
2. Вътрешна производствена зона ниво А. Външно чисто помещение ниво C/D.
3. Изолаторът може да се отвори само след изключване на системата, за рестартиране е необходимо удостоверяване.
4. Персонализирайте HPVS за вътрешна стерилизация.
5. Запечатана циркулационна система.
6. Приемете HEPA въздушен вход, мембраната може да защити както равномерния въздушен поток, така и филтъра.
7. Безшевна вътрешна структура, заоблен дизайн.
8. Използвайте надуваемо уплътнение както за отворени врати, така и за прозорци с ръкавици.
9. За токсични продукти използвайте дизайн „торба в торба, торба навън“.
Други функции
1.CIP/SIP система (SIP от VHP).
2. Онлайн мониторинг на брояча на частици.
3. Устройство за вземане на проби от жизнеспособни частици във въздуха.
4. Генератор на изпарен водороден диоксид.
5. Детектор за течове на ръкавица.
6. Анемометър.
7. Сензор за температура/температура.
8. ATEX рейтинг.
9. Модул за тестване на стерилност Equinox.
10. Устройство за вземане на проби от въздуха.
11. Корпус за смяна на филтър с торба в торба.
4. Система за опаковане:
Може да завърши автоматична светлинна инспекция на онкологични флакони за инжектиране, инспекция за течове, етикетиране, блистериране с първична картонена опаковка и опаковане в картонена опаковка за доставка.
Можем да оборудваме с автоматично отваряне на картонени опаковки, поставяне на инструкции за употреба и сертификати, опаковане на картонени опаковки, запечатване на картонени опаковки, етикетиране, система за проследяване на данни и система за автоматично отхвърляне, която може да отхвърли картонените опаковки с неправилно тегло или тези с неквалифициран етикет.
5. Фармацевтично третиране на вода:
Включва пречистване на пречистена вода (2RO+EDI), дестилатор за вода (WFI) и генератор за чиста пара. Включени са също резервоар за пречистена вода и резервоар за WFI.
6. Чиста стая и ОВК
Включва стенни панели за чисти помещения, таванни панели, прозорци, врати, подови настилки, осветление, климатична камера, HEPA филтри, въздуховоди, алармена система, система за автоматично управление и др. За да се запази производственият процес на инжекционни онкологични флакони защитен в среда клас C + изолатор.
7.Черна полезност
Включва система за въздушен компресор и котелна система за подаване на необходимия сгъстен въздух и пара за производството на инжекционни онкологични флакони.
8. Лаборатория
Включва всички видове лабораторни инструменти за тестване и лабораторно обзавеждане за тестване на инжекционни онкологични проби и суровини, като например камера за стабилност, HPLC, атомна абсорбция, ултравиолетов спектрометър, инфрачервен спектрометър с Фурие трансформация и др.
9. Разпределителна и тръбопроводна система
Включва всички видове технологични тръбопроводи и промишлени тръбопроводи, необходими в инжекционни онкологични инсталации за флакони, като пречистена вода, вода за инжектиране, чиста пара, охлаждаща вода, охладена вода, сгъстен въздух, промишлена пара и др.
ИВЕНРазполагаме с много професионален технически и инженерен екип, нашето обучение на място и следпродажбено обслужване могат да осигурят дългосрочна техническа гаранция за вашата готова за употреба инсталация за IV течности, която не е от PVC:
IVEN Пълният набор от документация може да ви помогне да получитеСертификат за GMP и FDAза вашия завод за интравенозни течности лесно (включително IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т.н., както на английски, така и на китайски език):
Професията и опитът на IVEN могат да ви помогнат да завършите цялостно инсталация за инфузионни разтвори „до ключ“ в най-кратки срокове и да избегнете всякакви потенциални рискове:
ИВЕНРазполагаме с много професионален технически и инженерен екип, нашето обучение на място и следпродажбено обслужване могат да осигурят дългосрочна техническа гаранция за вашата готова за употреба инсталация за IV течности, която не е от PVC:
Досега вече сме предоставили стотици комплекти фармацевтично оборудване и медицинско оборудване на повече от 50 страни.
Междувременно, ние помогнахме на нашите клиенти даизградил е над 20 фармацевтични и медицински завода „до ключ“в Узбекистан, Таджикистан, Индонезия, Тайланд, Саудитска Арабия, Ирак, Нигерия, Уганда, Танзания, Етиопия, Мианмар и др., главно за интравенозни разтвори, инжекционни флакони и ампули. Всички тези проекти спечелиха високи оценки от нашите клиенти и техните правителства.
Също така изнесохме нашата производствена линия за интравенозни разтвори в Германия.
Завод за бутилки Indonesia IV до ключ
Завод за бутилиране „Виетнам IV“ до ключ
Завод за бутилки „Узбекистан IV“ до ключ
Тайландски завод за инжекционни флакони "до ключ"
Завод за бутилки IV в Таджикистан, готов за употреба
